2020年10月から定期接種になるロタウイルスワクチン。果たしてどれほど効果があるのでしょうか？また注意すべきことは、どのようなことでしょうか？今回は、世界中の論文を検証した、コクランレビューからご紹介します。
Soares-Weiser K, Bergman H, Henschke H, et al. Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database systematic review. 2019 Oct; 2019(10): CD008521.
ロタウイルスによる胃腸炎は、多くの子どもたちの死因や入院の原因となっています
ロタウイルスは、子どもの死亡率の高い国では、5 歳未満の子どもの下痢に関連した死亡の最も多い原因微生物です。
また、子どもの死亡率の低い国では、下痢症よる入院の一般的な原因となっています。
世界保健機関（WHO）によって事前承認されているロタウイルスワクチンには、一価ワクチン（RV1；Rotarix、グラクソ・スミスクライン）、五価ワクチン（RV5；RotaTeq、メルク）、そして最近ではもう一つの一価ワクチン（Rotavac、Bharat Biotech）があります。
3種類のワクチンの有効性と安全性を検証しました。
2018年よりも以前に、世界中で行われた研究を対象にしています。主に無作為化比較試験（RCT）を対象にし、定められた手法によって複数の人がチェックし、もれなくダブらず、全ての研究の結果を検証しました。
合計で55の研究が検証の対象となり、216,480人の子どもが対象となった研究に含まれていました。このうちRV1を評価した研究は36研究で119,114人、RV5は15研究で88,934人、ロタバックは4研究で80,432人が対象です。
RV1について
子どもの予防接種と生後1年目の経過観察：84%を防ぐことができた
先進国では、RV1は重症ロタウイルス性下痢症の84％を予防していました（RR 0.16、95％CI 0.09～0.26；4万3779人、7試験、根拠レベルは高い）。
途上国では、RV1は重症ロタウイルス性下痢症の63％（RR 0.37、95％CI 0.23～0.60；参加者6114人、3試験、根拠レベルは高い）、重症全原因下痢症の27％（RR 0.73、95％CI 0.56～0.95；参加者5639人、2試験、根拠レベルは高い）を予防していました。
ワクチン接種と2年間の追跡調査：82％を防ぐことができた
先進国では、RV1は重症ロタウイルス下痢症の82％を予防していました（RR 0.18、95％CI 0.14～0.23；36,002人、9試験、根拠レベルは高い）。
途上国では、RV1はおそらく重症ロタウイルス性下痢症の35％（RR 0.65、95％CI 0.51～0.83；13,768人、2試験、根拠レベルは高い）と重症全原因下痢症の17％（RR 0.83、95％CI 0.72～0.96；2764人、1試験、根拠レベルは中等度）を予防していると考えられます。
重篤な合併症のリスクは上昇しませんでした
重篤な有害事象のリスク上昇は認められませんでした（RR 0.88 95％CI 0.83～0.93；高確証性エビデンス）。
RV1ワクチン接種後、53,032人の小児に30例、プラセボまたは介入なしでは44,214人の小児に28例が腸管出血が報告されました（RR 0.70、95％CI 0.46～1.05；根拠レベルは低い）。
RV5について
子どもの予防接種と生後1年目の経過観察：92%を防ぐことができた
先進国では、RV5は重症ロタウイルス性下痢症の92％を予防していると考えられます（RR 0.08、95％CI 0.03～0.22；4132人、5試験；根拠レベルは中等度）。
途上国では、RV5は重度のロタウイルス性下痢症の57％を予防しているが（RR 0.43、95％CI 0.29～0.62；5916人が参加した2つの試験、根拠レベルは高い）、重度の全原因性下痢症についてはワクチンとプラセボの間にほとんど、あるいは全く差がないと考えられました（RR 0.80、95％CI 0.58～1.11；4085人が参加した1つの試験、根拠レベルは中等度）。
ワクチンを接種し、2年間の追跡調査：82%を防ぐことができた
先進国では、RV5は重症ロタウイルス性下痢症の82％を予防していました（RR 0.18、95％CI 0.08～0.39；7318人が参加した4つの試験；根拠レベルは中等度）。
途上国では、RV5は重症ロタウイルス性下痢症の41％（RR 0.59、95％CI 0.43～0.82；588585人、2試験、根拠レベルは高い）、重症全原因下痢症の15％（RR 0.85、95％CI 0.75～0.98；5977人、2試験、根拠レベルは高い）を予防していました。
重篤な合併症のリスクは上昇しませんでした
重篤な有害事象（SAE）のリスク上昇は認められませんでした（RR 0.93 95％CI 0.86～1.01；根拠レベルは中等度〜）。
RV5ワクチン接種後、4万3,629人の子供に16例、プラセボ接種後、4万1,866人の子供に20例の腸管出血が認められました（RR 0.77、95％CI 0.41～1.45；根拠レベルは低い）。
ロタバックについて
子どもの予防接種と生後1年目の経過観察
先進国では、ロタバックはどのようなRCTでも評価されていない。
インドでは、ロタバックは重症ロタウイルス性下痢症の57％を予防していると考えられます（RR 0.43、95％CI 0.30～0.60；参加者6799人、根拠レベルは中等度）。
ワクチン接種を受け、2年間の追加追跡
インドにおける重症ロタウイルス性下痢症の54％（RR 0.46、95％CI 0.35～0.60；参加者6541人、1試験、根拠レベル中等度）と重症全原因下痢症の16％（RR 0.84、95％CI 0.71～0.98；参加者6799人、1試験、根拠レベル中等度）を予防したと考えらます。
重篤な合併症のリスクは上昇しませんでした
重篤な有害事象（SAE）のリスク上昇は認められませんでした（RR 0.93 95％CI 0.85～1.02；根拠レベルは中等度）。
ロタバックワクチン接種後、5764人の小児に8例、プラセボ接種後、2818人の小児に3例の咬傷が認められた（RR 1.33、95％CI 0.35～5.02；根拠レベルは非常に低い）。
わかったこと！：合併症を増やさず、下痢症を減らすことができた
RV1、RV5、ロタバックは、ロタウイルス下痢症を予防することが明らかになりました！
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