喘息や細気管支炎とビタミンD。あまり結びつかない両者ですが、ビタミンDの血中濃度が低い喘息患者は、喘息発作を起こすリスクが高いことが知られています。また軽症から中等症の喘息患者に対し、ビタミンDを内服してもらうと発作の頻度が減らせることもわかっています。今回は、重症喘息患者に対するビタミンDの効果を調べた研究です。
Forno E, Bacharier LB, Phipatanakul W, et al. Effect of Vitamin D3 Supplementation on Severe Asthma Exacerbations in Children With Asthma and Low Vitamin D Levels: The VDKA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 08 25;324(8);752-760. doi: 10.1001/jama.2020.12384.
VDKA (Vitamin D to prevent severe asthma exacerbation) studyについて
ビタミン D3 をステロイド薬と併用することで、軽症〜中等症の喘息発作を予防できることは知られていましたが、重篤な増悪を減少させるかどうかは不明でした。
そこで、ビタミンDを投与することで、重症喘息の発作が抑制されるか調査が行われました。
低用量の吸入コルチコステロイドを服用し、血清25-ヒドロキシビタミンD濃度が30ng/mL未満の6～16歳のハイリスク喘息児を対象に、ビタミンD3の補充が重度の増悪までの期間を改善するかどうかを検討する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。
参加者は米国の7施設から集められています。
登録は2016年2月に開始され、400人の参加者を目標としていたが、効果がないことがわかったため早期（2019年3月）に終了し、追跡調査は2019年9月に終了しました。
参加者は、ビタミンD3を4000 IU/日投与する群（n = 96）、またはプラセボ（n = 96）に無作為に48週間割り付けられ、プロピオン酸フルチカゾンは176μg/日（6～11歳）、または220μg/日（12～16歳）で維持されました。
主要アウトカムは重度の喘息増悪までの時間。副次的アウトカムとして，ウイルス性喘息の重篤な増悪までの期間，吸入コルチコステロイドの投与量が試験の途中で減少した参加者の割合，試験期間中のフルチカゾンの累積投与量が含まれました。
ビタミンDの投与は、重症喘息発作までの期間を改善しなかった・・・
無作為化された192名（平均年齢9.8歳，女児77名［40％］）のうち，180名（93.8％）が試験を終了しました。
ビタミンD3投与群36名（37.5％），プラセボ投与群33名（34.4％）に1回以上の重篤な増悪が認められました。
プラセボ群と比較して、ビタミンD3補充は重度の増悪までの期間を有意に改善しませんでした。
増悪までの平均期間は、ビタミンD3群で240日、プラセボ群で253日でした（平均群間差、-13.1日［95％CI、-42.6～16.4］；調整後ハザード比、1.13［95％CI、0.69～1.85］；P = 0.63）。
ビタミンD3の補充は、プラセボと比較して、同様に、ウイルス誘発性の重篤な増悪までの時間、吸入コルチコステロイドの投与量が減少した参加者の割合、または試験期間中のフルチカゾンの累積投与量を有意に改善しませんでした。
重篤な有害事象は両群で同程度でした（ビタミンD3群、n=11、プラセボ群、n=9）。
持続性喘息でビタミン D レベルが低い小児において，ビタミン D3 の補充はプラセボと比較して，重度の喘息増悪までの時間を有意に改善しませんでした。
この知見は、このグループの患者に対し、重度の喘息増悪を予防するためにビタミンD3補充の使用を支持するものではありません。
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